據(jù)統(tǒng)計我國有250萬先天性心臟病患者,且每年新出生的嬰兒中有近5 萬患兒為復雜先心病,這些患兒大多數(shù)涉及肺動脈瓣出生缺陷,雖然目前外科手術治療仍是多數(shù)瓣膜缺陷患者的首選治療手段,但之前由于并沒有能夠生長并可維持正常功能的人工心臟瓣膜,隨著生長,很多患兒很快又會出現(xiàn)問題,需要接受多次手術。目前,伴隨著佰仁醫(yī)療的佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補片問世,這些問題得到了完美的解決。該創(chuàng)新產(chǎn)品也是全球首個批準上市的同類產(chǎn)品。

　　BalMonoc,開啟新紀元

　　2021年5月13日,第一例應用流出道單瓣補片重建右心室流出道的Barbero-Marcial手術在廣東省婦幼保健院成功開展。這是國內首例應用正式上市的帶單瓣植入器械治療復雜先天性心臟病手術,也是佰仁醫(yī)療的BalMonoc流出道單瓣補片上市后的首秀,記者了解到:“這次手術過程順利,非常成功。流出道單瓣補片植入位置理想,術后超聲見瓣膜功能理想。術中及術后患者生命體征平穩(wěn),無并發(fā)癥發(fā)生”。

　　BalMonoc流出道單瓣補片是專用于肺動脈瓣出生缺陷治療。該產(chǎn)品解決了目前生物瓣膜易鈣化、使用壽命短的難題。與使用傳統(tǒng)無瓣膜的補片重建右室流出道相比,BalMonoc單瓣補片可以保留自體肺動脈瓣后壁,使重建后的肺動脈仍具備可生長特性,特別適合于生長期的兒童患者,該產(chǎn)品結束了長期以來人工生物心臟瓣膜不能用于嬰幼兒的歷史,是心臟瓣膜缺陷介入治療領域里程碑式的進展。

　　佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補片

　　仙手佛心,再創(chuàng)生命奇跡

　　此次實施手術的患兒2歲多,因肺動脈瓣閉鎖等先天性心臟病,出生后進行右室流出道重建手術,術后2年患兒生長發(fā)育后出現(xiàn)右室流出道狹窄,癥狀加重,再次入院治療。由于患者病情及心臟結構復雜,二次手術操作難度及風險高,治療困難。

　　廣東省婦幼保健院孫善權教授團隊詳盡評估了患者臨床檢查資料,討論了各種治療策略,決定采用最適合該患兒的Barbero-Marcial術式。BalMonoc流出道單瓣補片是基于佰仁公司早年外科生物瓣膜成功研制的基礎上,根據(jù)復雜先心患兒右室流出道及肺動脈瓣膜出生缺陷的病理特點,以獨特的結構設計和縫制工藝,最終研制出的創(chuàng)新產(chǎn)品,最大程度滿足患兒右室流出道修復,同時防止返流及遠期狹窄的需求,其瓣葉經(jīng)專利抗鈣化處理有效增強了耐久性。

　　孫善權教授團隊

　　據(jù)了解:截至目前,佰仁醫(yī)療是國內首家也是為數(shù)不多的持有外科人工心臟瓣膜注冊證的企業(yè),其自主研發(fā)的BalMonoc流出道單瓣補片屬業(yè)內首創(chuàng),是治療需重建右室流出道的復雜先心病患兒唯一的國內注冊產(chǎn)品。該產(chǎn)品結合目前已上市的“肺動脈帶瓣管道”與“流出道單瓣補片”,以及在研中的“無支架生物瓣帶瓣管道”,幾乎可覆蓋全部手術植入用修復與重建肺動脈瓣的治療需求。此外,佰仁醫(yī)療透露,該公司研發(fā)的“介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)”也已進入臨床試驗階段,為植用上述產(chǎn)品多年后可能需要人工肺動脈瓣再介入治療的患者提供接續(xù)治療,從而避免二次開胸手術。由此佰仁醫(yī)療可為各年齡段以及各類瓣膜病患者提供心臟瓣膜置換與修復的植介入瓣膜類產(chǎn)品。