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獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

來源:佚名 文章熱詞: 鄭州人福博賽 加入時間:2020-4-8 12:00:10
核心提示:鄭州人福博賽歷經(jīng)七年自主研發(fā),于2016年經(jīng)NMPA獲批結(jié)核桿菌γ-干擾素釋放實驗檢測試劑盒:斑點免疫法ELISPOT(國械注20163400644)和酶聯(lián)免疫法TB-IGRA(國械注準(zhǔn)20163401338)。產(chǎn)品一經(jīng)問世,即引起結(jié)核病防治一線專家的廣泛關(guān)注。

  截止至3月30日,新型冠狀病毒感染的國內(nèi)疫情大部分已清零,疫情防控工作逐漸轉(zhuǎn)為預(yù)防外源輸入,社會防控“準(zhǔn)常態(tài)化“,將有部分資源騰出用于其他常規(guī)疾病的治療。后疫情防控時代,結(jié)核病這個古老的疾病,因其與新冠病毒相似的傳播途徑,但更為嚴重的傳播范圍,再次成為熱議話題。

  2020.3.24日世界結(jié)核病日主題:攜手抗疫防癆、守護健康呼吸。這個主題寓意著在當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢不斷向好的情況下,另一種通過飛沫傳播的慢性呼吸道傳染病——結(jié)核病(TB),也是當(dāng)前嚴重危害人民健康的主要傳染病,防治工作時不我待!

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  結(jié)核病因其和新冠有相似之處,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在2020年世界結(jié)核病日上發(fā)聲:新冠之后,結(jié)核在世界范圍內(nèi)的感染同樣不容小覷,世界沒有一個國家目前能消除結(jié)核感染。歷史結(jié)核病死人數(shù)比其他所有傳染病加起來還要多。

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  世衛(wèi)組織《2019年全球結(jié)核病報告》顯示,全球約有17億結(jié)核桿菌潛伏感染人群,相當(dāng)于全世界每4個人中就有1個感染者。中國是結(jié)核病高負擔(dān)國家,在我國法定的甲、乙類傳染病中,肺結(jié)核在發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)上均位列第2。

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  目前全球的結(jié)核病防治工作任重道遠,中國每年發(fā)病數(shù)為86萬人左右,是當(dāng)下新冠肺炎患者的十倍,需要慎重對待。同時與新冠病毒潛伏時間不同,結(jié)核桿菌在人體體內(nèi)潛伏時間極長,不加以治療有可能在體內(nèi)潛伏終生。

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  結(jié)核病固然可怕,但也可防可控。預(yù)防結(jié)核傳播和危害的最重要措施是及時發(fā)現(xiàn)人群中的肺結(jié)核患者并將其治愈。

  鄭州人福博賽---助力結(jié)核病篩查

  博賽生物助力結(jié)核病檢測

  鄭州人福博賽歷經(jīng)七年自主研發(fā),于2016年經(jīng)NMPA獲批結(jié)核桿菌γ-干擾素釋放實驗檢測試劑盒:斑點免疫法ELISPOT(國械注20163400644)和酶聯(lián)免疫法TB-IGRA(國械注準(zhǔn)20163401338)。產(chǎn)品一經(jīng)問世,即引起結(jié)核病防治一線專家的廣泛關(guān)注。人福博賽推出的結(jié)核病兩種解決方案,數(shù)年來為各大醫(yī)院專家持續(xù)提供可靠檢測結(jié)果。

  上述結(jié)核病檢測方法,已于2017年納入國家衛(wèi)健委WS288-2017《肺結(jié)核診斷》標(biāo)準(zhǔn),2010年美國CDC結(jié)核診療指南,英國NICE結(jié)核診療指南和2010年加拿大CTC結(jié)核診療指南,并列入WHO首批基本體外診斷示范清單(EDL)。 “胸部影像學(xué)檢查提示結(jié)核,同時滿足以下任何一條,即可臨床診斷:具有肺結(jié)核的臨床表現(xiàn)(相關(guān)癥狀、體征);PPD中度陽性或強陽性(判定標(biāo)準(zhǔn)見后);γ-干擾素釋放試驗陽性;結(jié)核分枝桿菌抗體陽性;肺外組織病理檢查證實為結(jié)核病變者。” ———國家衛(wèi)健委 WS 288—2017《肺結(jié)核診斷》 γ-干擾素釋放試驗(IGRA)和結(jié)核抗體檢測:IGRA是通過檢測結(jié)核菌特異性抗原早期分泌抗原6(ESAT-6)和培養(yǎng)濾液蛋白10(CFP-10)刺激T淋巴細胞所產(chǎn)生的γ-干擾素水平,進一步判斷機體是否存在結(jié)核菌感染。IGRA結(jié)果不受卡 介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌感染的影響,在發(fā)達國家IGRA正逐漸取代TST試驗作為潛伏性結(jié)核感染的首選檢測方法。———中華醫(yī)學(xué)會 肺結(jié)核基層診療指南(2018年)

  結(jié)核分枝桿菌T細胞免疫反應(yīng)

  檢測試劑盒

  TB-SPOT

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  產(chǎn)品特點

  取樣方便:無取樣局限(全血)

  靈敏度好:不受個體免疫影響,靈敏度91.0%

  特異性高:與卡介苗、NTM無交叉,特異性92.7%

  安全快捷:體外檢測,24小時出報告

  性能穩(wěn)定:可完美實現(xiàn)進口試劑的國產(chǎn)化替代

  對標(biāo)國際:獨立檢測2種不同的結(jié)核分枝桿菌特異性抗原

  結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)

  檢測試劑盒

  TB-IGRA

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  產(chǎn)品特點:

  操作簡便:一步加樣,一次洗板

  即取即用:樣本、試劑無需稀釋,直接加樣

  安全快捷:體外檢測,24小時出報告

  靈敏度高:90.7%

  特異性高:與卡介苗、NTM無交叉,89.4%

  鄭州人福博賽在新冠疫情最嚴峻時刻不忘社會擔(dān)當(dāng)積極主動投入到新冠試劑的研發(fā)中,并于2020年3月23日、3月27日,自主研發(fā)的新型冠狀病毒 COVID-19 IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、新型冠狀病毒 COVID-19 IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)先后獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格。鄭州人福博賽新型冠狀病毒 COVID-19 抗體檢測試劑正式取得歐盟市場準(zhǔn)入資格。

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  鄭州人福博賽檢測試劑與快速檢測方法對比分析

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

  圖為我司通過國際質(zhì)量管理體系ISO13485和 ISO9001認證證書

  微信號 : chinabiocell

  新浪微博:@人福博賽

  博賽生物成立于1988年,前身是河南省科學(xué)院下屬鄭州博賽生物技術(shù)研究所。

  公司堅持“做IVD細分市場領(lǐng)導(dǎo)者”戰(zhàn)略,在國內(nèi)呼吸系統(tǒng)診斷等細分領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位;同時,積極發(fā)展IVD營銷網(wǎng)絡(luò),穩(wěn)步推進國際化進程,逐步實現(xiàn)在東亞、南亞等全球范圍的研發(fā)、市場及產(chǎn)業(yè)布局。

  作為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省抗體工程研究中心”、“鄭州市抗體工程技術(shù)研究中心”、“中國河南留學(xué)生人員創(chuàng)業(yè)園優(yōu)秀企業(yè)”,公司堅持以研發(fā)為先導(dǎo),在國內(nèi)IVD企業(yè)研發(fā)投入中位于前列,與武漢大學(xué)病毒學(xué)國家重點實驗室、中國科學(xué)院上海生物化學(xué)與細胞生物學(xué)研究所合作成立體外診斷試劑轉(zhuǎn)化實驗室,致力于打造國內(nèi)一流的IVD研發(fā)平臺。

  發(fā)展的腳步永不停息,博賽生物的目標(biāo)是:成為中國IVD行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者之一,成為具有持續(xù)競爭力的國際化IVD企業(yè)。

  獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認可丨后疫情時代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測方案

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