兒科發(fā)展國(guó)際論壇關(guān)注兒童用藥
7月1日,2017兒童用藥安全高峰論壇在京舉行。此次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)兒童用藥安全分會(huì)(籌)和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院聯(lián)合主辦。這一論壇也是第三屆中國(guó)兒科發(fā)展國(guó)際論壇的分論壇之一,主題為“兒童健康,中國(guó)夢(mèng)的起點(diǎn)”。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部主任趙志剛介紹,中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)兒童用藥安全分會(huì)正在籌備建立,旨在推進(jìn)保障我國(guó)兒童用藥的安全性、先進(jìn)性和可及性。
北京兒童醫(yī)院黨委書記王天有介紹,兒童用藥臨床試驗(yàn)面臨著評(píng)價(jià)困難、評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)高、受試者招募困難、專業(yè)人才缺乏等困難。為解決以上問題,該院將在“十三五”期間聯(lián)合多家單位,進(jìn)一步加強(qiáng)兒童示范性新藥臨床評(píng)價(jià)支撐體系建設(shè),通過兒童藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)化設(shè)計(jì)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和兒童藥物大數(shù)據(jù)臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè),提升臨床評(píng)價(jià)兒童藥物的能力。并選擇3個(gè)臨床專業(yè),分別作為兒童常見病、兒童重大病和兒童罕見病的代表,建立示范性的兒童新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。
北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲闡述了目前兒童用藥說(shuō)明書存在的問題,她建議,應(yīng)建立和完善相關(guān)法律法規(guī),修訂藥品說(shuō)明書模板,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范說(shuō)明書;建立藥品說(shuō)明書的官方數(shù)據(jù)庫(kù),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督,借鑒美國(guó)經(jīng)驗(yàn),建立我國(guó)藥品說(shuō)明書查詢數(shù)據(jù)平臺(tái);建立我國(guó)兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和兒童藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)。(記者孫夢(mèng))















