動物類藥物是中藥的重要品類，在全球醫(yī)藥市場上獨樹一幟。因其生理活性強，在中醫(yī)藥臨床中發(fā)揮了無可替代的作用。膠類中藥作為滋補、養(yǎng)生中的大品類，包括了阿膠、龜甲膠、鹿角膠及含膠中成藥等，是中醫(yī)藥文化中炫麗奪目的瑰寶。

　　由中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會主辦，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所提供技術(shù)支持，龜鹿藥業(yè)集團有限公司、東阿阿膠股份有限公司、北京匯智華康醫(yī)藥技術(shù)有限公司共同承辦的“2018年全國膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會”(下稱“研討會”)于2018年10月15~17日在河南鄭州舉辦。會議針對當前龜鹿膠市場現(xiàn)行質(zhì)量標準的專屬性較差、原料資源有限、違法投料嚴重、生產(chǎn)企業(yè)多且質(zhì)量參差不齊等問題阻礙著行業(yè)的進一步發(fā)展的問題，倡議建立龜甲膠、鹿角膠中常見摻雜成分的定性分析方法，最大限度地防止龜甲膠、鹿角膠摻假，成為了行業(yè)當前面臨最迫切的難題。

　　2018年全國膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會

　　中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭，原國家藥品監(jiān)督管理局注冊司司長張世臣以及來自相關(guān)部委、藥品檢驗機構(gòu)、科研院所、大學和行業(yè)的專家共260余人出席了此次研討會。

　　龜甲膠、鹿角膠迎來新質(zhì)量規(guī)范

　　在研討會召開前夕，主辦方首先召開了《阿膠質(zhì)量規(guī)范》團體標準審查會及《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項審評會，與會專家分別聽取了《阿膠質(zhì)量規(guī)范》標準起草工作組和《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項審定提案單位匯報，專家對標準送審稿內(nèi)容進行質(zhì)詢并提出審查意見，經(jīng)過專家組質(zhì)詢、討論、確認，全票通過了由龜鹿藥業(yè)集團有限公司等單位發(fā)起的《龜甲膠、鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項審評。專家組一致認為該項目具有良好的研究基礎，符合國家標準化工作導向及行業(yè)需求，具有較強的必要性和實用性。

　　立項審評會

　　據(jù)中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所程顯隆博士介紹，《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》這兩項標準是以《中華人民共和國藥典》為依據(jù)進行編制。上述標準由中國食品藥品檢定研究院、河南省食品藥品檢驗所、湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院、河南省科學院、龜鹿藥業(yè)集團有限公司等單位共同起草，規(guī)定了龜甲膠、鹿角膠的術(shù)語和定義、來源及原動物、龜甲膠及鹿角膠的生產(chǎn)工序、質(zhì)量特征及包裝，以及適用范圍等。

　　在10月16日召開的研討會上，與會領(lǐng)導及專家根據(jù)已上市膠類中藥的實際情況，從膠類中藥相關(guān)動物養(yǎng)殖政策解讀、安全性研究、質(zhì)量標準提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進行了充分、深入的探討，對新蔡龜鹿藥業(yè)等企業(yè)在龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質(zhì)量標準提高方面所做出的貢獻給予高度評價。

　　龜鹿藥業(yè)研發(fā)中心總監(jiān)李凱博士在研討會上，詳細介紹了龜鹿藥業(yè)在安全使用、質(zhì)量標準提高及檢驗方法、高新技術(shù)在膠類生產(chǎn)中的應用等方面所做的努力。

　　2018年全國膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會

　　最大限度保證膠類質(zhì)量安全

　　在行業(yè)共同提高龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質(zhì)量標準的發(fā)展大勢下，房書亭在研討會上表示，希望通過本次研討會，相關(guān)研究機構(gòu)、企事業(yè)單位能加強交流、學習、論證，在現(xiàn)有基礎上，積極運用現(xiàn)代科技，提高鑒別和運用水平，共同促進行業(yè)的健康發(fā)展，為人類的健康事業(yè)發(fā)揮積極作用。

　　河南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長章錦麗對此表示贊同。她介紹說，河南是中藥材資源大省，全省擁有中藥材2700多種，以“四大懷藥”為代表的道地藥材知名度高。河南中醫(yī)藥文化積淀深厚，是中醫(yī)學理論體系形成和發(fā)展繁榮之地，也是中藥文化的發(fā)祥地之一，“希望藉研討會召開的機會，河南省企業(yè)能認真學習、深入鉆研，促進產(chǎn)品質(zhì)量的提升和產(chǎn)業(yè)的向上發(fā)展，為促進我國中醫(yī)藥市場發(fā)展做出更大的貢獻。”

　　而標準的立項，則進一步清除了行業(yè)發(fā)展的障礙。龜鹿藥業(yè)集團董事長王學生表示，此次研討會對膠類行業(yè)來說具有劃時代的意義，一是在我國首次在“基于藥典又高于藥典”的標準之上審議通過了阿膠的團體標準，二是在我國首次對龜甲膠、鹿角膠團體標準進行立項，今后市場上以次充好、以假亂真、摻假使假的問題將會得到有效杜絕，最大限度的保證膠類的質(zhì)量安全。

　　“這場研討會舉辦得非常及時，對于中藥行業(yè)來說具有非常重要的意義。”中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成表示，國家藥監(jiān)局在8月31日發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，將對中藥飲片進行最嚴整治，其中最重要的一點就是嚴查使用摻雜使假、染色增重的中藥材。馬雙成直言“當前市面上對于膠類中藥的檢驗的方法、標準仍有所欠缺”，而本次研討會的成功召開，將進一步幫助中國醫(yī)藥企業(yè)正確認識和評價膠類中藥，提高產(chǎn)品安全性、有效性，對促進膠類產(chǎn)品提高質(zhì)量、確保消費者食用安全、弘揚中醫(yī)藥文化、推動中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展起到積極的作用。

　　10月17日，與會嘉賓百余人來到龜鹿藥業(yè)生產(chǎn)基地，實地參觀了企業(yè)的原料庫、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心、研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)園區(qū)(在建)等，行業(yè)精英匯聚一堂共同交流與分享膠類中藥的實際問題與經(jīng)驗，深刻領(lǐng)悟本次會議精神，以實際行動推動膠類中藥質(zhì)量與安全、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，造福大眾健康。(完)